【关键词】 药物不良反应;儿童;统计分析

［摘要］目的: 了解我院不良反应的发生和分布情况，促进临床合理用药。 方法: 汇总2003年8月～2006年6月共97例药物不良反应（ADR）报告表，进行回顾性统计和分析。 结果: 引起ADR的药物以抗菌药物为主，占63.92%（62.97），累及的系统-器官以皮肤及附件损害为多见，占58.10%（61.105）。 结论: 加强ADR监测，可以促进临床合理用药。

　　［关键词］ 药物不良反应;儿童;统计分析

［Abstract］ Objective:To analyze the occurrence and distribution of adverse drug reaction（ADR）to improve the rational administration of drugs in clinic.Methods:By using the method of retrospective study，97ADR reports were analyzed.Results:Antibiotic was the drugs causing most ADR，with a proportion of63.92%（62.97），and system-organ damages were common in skin and appendixes with a proportion of58.10%（61.105）.Conclusions:If supervision of the ADR is strengthened，the rational administration of drugs will be improved in clinic.

［Key words］Adverse drug reaction;Children;Analysis

处于生长发育期的儿童身体各器官系统发育尚不成熟，因而比成人更易发生药物不良反应（ADR），ADR造成的影响和危害会更加严重。为了促进临床合理用药，减少ADR的发生，我们对本院2003年8月～2006年6月收集的97例ADR报告表进行了回顾性的统计分析，以供临床用药参考。

　　 1 资料来源与方法

我院ADR报告表由各级医生、护士、药师发现并填写，每周行政大查房统一收集与特例个人上报相结合，2003年8月～2006年6月共收集97例。分别对患儿的年龄、性别、引起ADR的药物、反应类型及临床表现等进行统计分析。

　　2 结果

2.1 一般资料

97例ADR报告表中2003年上报13例，2004年上报9例，2005年上报45例，2006年1～6月上报30例。其中男61例（62.89%），女36例（37.11%），各年龄组ADR发生情况见表1。由表1可见0～3岁婴幼儿的ADR发生率较高，随着年龄的增长ADR发生率下降。

　　 2.2 原患疾病与ADR反应史

97份ADR报告中原患疾病:呼吸系统疾病52例，神经系统疾病9例，外科疾病7例，消化系统疾病6例，泌尿系统疾病1例，不明待查3例，其他19例。52 例呼吸系统疾病中上呼吸道感染24例，肺炎14例，支气管炎11例，扁桃体炎2例，喉炎1例。神经系统疾病中以脑炎为主，有7例。药物ADR反应史:有过敏史者1例，无过敏史者77例，不详者19例。表1 各年龄组ADR发生情况

2.3 因果关系

根据WHO药物ADR因果关系判断标准，因果关系肯定64例，很可能21例，可能1例，可疑6例，无法判定5例。

2.4 ADR病例涉及药物类别及品种、给药途径 97例ADR病例中共涉及7类药物，其中抗菌药物62例（63.92%），中成药22例（22.68%），其余依次是水电解质药、生物制品、解热镇痛药、消化系统药、心血管系统药，见表2。给药方式口服3例（3.09%），其余94例（96.91%）皆为静脉给药。静脉给药引起的ADR占绝大多数。 表2 97例ADR病例涉及药物类别及品种

2.5 ADR的临床表现

本次所有ADR中以过敏反应为多，占58.10%（61.105），其中以皮肤及附件损害为主;反应程度以轻、中度反应为主，经过停用致敏药物及相应抗过敏处理即可渐愈;3例重度反应，其中过敏性休克2例，大疱表皮松懈性药疹1例，见表3。表3 97例ADR的临床表现

　　3 讨论

3.1 儿童的生理特点与ADR密切相关

97例ADR病例中3岁以下者77例（79.38%），提示ADR的发生与机体功能状态密切相关，婴幼儿正处于生长发育的特殊时期，器官的生理功能尚未发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺失，对药物的敏感性较高，耐受性差，极易产生ADR。因此对于儿童用药更应加强ADR监测意识。

3.2 不合理用药与ADR密切相关

ADR的发生虽然不完全由不合理用药引起，但本次回顾中我们发现由于不合理用药问题所致ADR不容忽视。

3.2.1 药物的滴注速度 输液治疗中控制速度是最关键的环节之一［1］ 。不同药物对滴注速度有不同要求。例如脑蛋白水解物，用法要求将药稀释于250mL0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中慢速滴注。我院曾发现有数例幼儿静滴时颜面潮红，后减慢滴速后症状消失。

3.2.2 药物的间隔时间 本次β-内酰胺类抗菌药物的不良反应57例（58.76%），β-内酰胺类属时间依赖性抗生素，它的作用取决于药物浓度维持在MIC以上的时间（T>MIC）。例如阿莫西林、头孢呋辛钠应为q6h～q8h给药，而我院普遍2次.d给药，甚至在门诊还有将全天药量一次给药的现象，随意的延长给药间隔不但无法保证治疗而且还会引发ADR。

3.2.3 药物的给药途径 WHO将注射液人均用药次数作为评定合理用药的重要指标之一［2］ 。本次静脉用药94例（96.91%），其中中药静脉用药22例（22.68%）。静脉给药发生不良反应占绝大多数，因此我们提倡在不影响治疗效果的前提下能口服不肌注，能肌注不静滴的给药原则［3］ 。尤其对于中药，因成分复杂，配伍不明，更提倡口服途径给药［4］ 。

通过本次调查说明我院ADR监测已深入临床，但本次报告表中不少ADR过程描述不够详尽，我们已将该项由原来的留出空白改为框架选择模式，使临床的填报内容更详细准确。同时通过本次回顾，我们更加认识到减少不良反应的影响和危害应从源头抓起，开展药学监护，防止潜在的用药问题，促进合理用药是问题的关键。合理用药已成为现代药物治疗学的重要组成部分，不合理用药易导致治疗失败或发生不良反应，作为医药卫生人员应提高临床药物的合理应用水平，更好地为患者服务。ADR监测是一项长期工作，它不仅依靠广大医务人员努力，也需要整个社会的支持与重视。处理、药品申领、药品调拨和盘点处理。由于病人、护士和医师等各方面的原因，使病区的退药情况普遍存在。护士输入退药信息，并将药品交由PIVAS的工友带回。药师收到退回的药品经核对无误后进行退药确认。PIVAS向药库申领药品时，可通过药品申领操作，手工录入生成药品申领单并打印。待药品实物与申领单核对后，进行入库处理确认。当PIVAS药品储备不足时，除了向药库申领药品外，还通过调拨入库与出库处理，与其它药房之间进行药品的相互调拨。

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